Farmaco per il colesterolo ritirato dal mercato dall’Agenzia Italiana del Farmaco. Il farmaco è prodotto dalla ditta Pfizer Italia Srl. Il provvedimento, comunicato dall’AIFA, specifica che il ritiro si è reso necessario a seguito di notifica di allerta dall’Agenzia tedesca per parametri TAMC e TYMC, fuori specifica, riscontrati nei test di stabilità di un lotto a tempo zero.
Il ritiro del Farmaco per il colesterolo ATORVOSTATINA PF*30 CPR RIV 20 mg – AIC 041443437, ha il seguente lotto: n. T30141 scad. 31/01/2020.
Farmaco per il colesterolo Atorvastatina
Il medicinale Atorvastatina PFIZER è indicato per ridurre i livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi in soggetti adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore ai 10 anni affetti da ipercolesterolemia primaria, incluse ipercolesterolemia familiare (variante eterozigote) o iperlipemia combinata (mista) (corrispondente ai Tipi IIa e IIb della classificazione di Fredrickson), quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche è inadeguata.
Atorvastatina PFIZER è anche indicato per ridurre il colesterolo totale ed il colesterolo LDL in soggetti adulti con ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio, LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili.
Fonte: Sportello dei diritti, Ministero della Salute